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电子烟检测认证
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2022 年6月15日,DTI通过菲律宾标准局 (BPS) 颁布了部门行政命令DAO No.22-06,将蒸汽产品(不管是否含尼古丁的蒸汽产品系统&;蒸汽产品装置)和加热烟草制品系统纳入强制性产品认证(过渡期18个月,2022年6月30日生效,2023年12 月30日强制的产品必须有PS/ICC认证)。


2022年7月25日,菲律宾总统正式签署批准《蒸汽尼古丁和非尼古丁产品监管法案》成为共和国法(RA 11900),自公布之日起15天生效。该法案由House Bill No. 9007法案和Senate Bill No. 2239法案合并而来,规范了蒸汽尼古丁和非尼古丁产品以及新型烟草产品的进口、制造、销售、包装、分销、使用和传播。

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服务内容

1. PS认证/ICC认证范围:

a. 蒸发产品系统 (电子烟成品);

b. 蒸发产品装置 (电子烟具);

c. 加热烟草制品系统 (HTP成品)。



2. 产品符合性要求

a. 由菲律宾标准局(BPS)的检测实验室或其他BPS认可的检测实验室进行测试以验证产品符合性;

b. 适用产品及相关电气附件,应符合以下规定参考标准的要求:

产品/电气附件

参考标准

蒸发产品装置

PNS AFNOR XP D90-300-1:2019

蒸发产品装置

PNS AFNOR XP D90-300-1:2019
PNS AFNOR XP D90-300-2:2019
PNS AFNOR XP D90-300-3:2019

所有电气附件

PNS IEC 60950-1:2015
PNS IEC 62368-1:2021

适配器、外部电源

PNS IEC 61558-1:2021

可充电电池

PNS IEC 62133:2015

USB充电器

PNS IEC 62680-3:2019

c. 蒸发产品装置/系统还应符合(EU)10/2011和(EU)20/1245规定的迁移测试要求;其中食品接触全面迁移(限值为10mg/dm2)的条件如下:

部件

接触温度

接触时间

食品模拟物

吸嘴部分

70

小时

烟弹

70

小时

10%乙醇








3. PS认证标识

a.对于经认证符合安全和性能要求的蒸汽产品系统和加热烟草制品系统,PS标志的设计应符合图A;

b.对于经认证符合安全要求的蒸汽产品装置,PS标志的设计应符合图B;

C.附在产品或其包装上的PS标志可放大或缩小至适当尺寸,前提是其尺寸符合图A或图B中的规范。



4. PS认证/ICC认证费用

费用包括以下方面:

1)申请费

2)审核/检验费

3) 运输/旅行费,审核员/检验员差旅费和住宿费,

4) SOC/进口产品的进口商品通关审核费

5) 制造产品的PS许可证费。

6) 进口蒸汽尼古丁或非尼古丁产品,每批货物、每份提单/空运提单均须支付15万比索的保函。



5. 产品限制要求:

尼古丁含量不得超过65毫克/毫升(65mg/mL),电子输送设备的储罐最大容量不得超过允许2 mL。

装有含或不含尼古丁的电子液体和补充装容器的最大容积不得超过10 mL(2019-0007,供参考)。



6. 健康警告,包装要求和产品标签:

强制遵守健康警告和包装、标签和标记要求。


1) 彩图警告(图形健康警示的内容、格式和规格由卫生部指定)

占据包装正面50%(50%)和背面50%(50%)的面积。

Vapor Product Refills、HTP Consumables 或 Novel Tobacco Products 的单位包装或任何外部消费包装应有高度可见的全彩图片警告


2) 健康警告语文本

A.对于含尼古丁

“This product is harmful and contains nicotine which is a highly addictive substance. It is not recommended for use by nonsmokers.”

B. 对于不含尼古丁

“This product may contain a substance that is harmful. It is not recommended for use by nonsmokers.”

C. 文字警告的使用不得超过健康警告图形整个面积的20%,并应以清晰 易读的字体出现,通过排版、布局和颜色进行对比,不得使用任何边框、框架或任何其他可有效缩小文字警告尺寸的设计。

D. 不得在健康警告可能部分或全部被掩盖或遮盖的地方印刷或应用任何物品;当打开或关闭包装或移除包装上的包装时,警告的任何部分不得被抹掉、遮盖、折叠、切断或变得不可读。


3)包装

A. 应遵守RA 8424 号共和国法案和其他相关适用法规的国内税收财政标记要求:进口到菲律宾的蒸汽产品及补充品、HTP消耗品或新型烟草制品须带有BIR指定的标识或铭牌。

B. 防篡改和儿童防护设计—蒸汽产品补充装的容器应具有儿童防护功能,防篡改,并应防止破损和泄漏。不可再充装的贮器不得被篡改。

C.禁止销售在包装、标签、展示或营销时带有被证明对未成年人特别有吸引力的风味描述的蒸汽产品。


4 产品标签

A.主要标签,宣传册(说明书)和产品标识的内容均有明确的要求。

B. 产品标签和宣传单上的信息不得包含健康益处的声明,或不得声明或暗示该产品比其他品牌/产品更安全或危害更小,除非获得FDA批准。

C.除非经FDA批准,产品标签不得包含任何虚假或未经科学证实的信息,特别是关于产品说明、特性、健康影响、风险或排放的信息。

D.标签印刷应易于阅读和理解,在分销、运输、储存、销售和使用的习惯条件下,无被删除或更改的危险。

E. 标签上的语言应为英语或菲律宾语或两者的组合。

F. 任何个人,机构,或组织不应使用“FDA”, “DTI标志”,“食品和药物管理局”,“菲律宾食品药品监督管理局”,或者“工业贸易部”,“FDA”的缩写。或任何模仿这样的单词,首字母,或商标印刷和其他形式的广播媒体,包括互联网,与任何产品由RA11900或IRR,扮演,征集,或商业活动的方式传达了这样的使用是一个批准,认可,或FDA和DTI的授权。



7. 年龄限制

购买、销售和使用 ENDS/ENNDS、HTP 或新型烟草产品的允许年龄应为18岁及以上。



8. 购买年龄核实

应对购买者的年龄进行核实。买方可出示下列任何一种政府签发的身份证或文件,以确定年龄: 包括护照、专业监管委员会(PRC)身份证、国家调查局(NBI)的审查、警方许可、菲律宾识别系统ID (PhilSys ID)等等。



9. 产品展示

蒸汽尼古丁和非尼古丁产品以及新型烟草产品不得紧挨着未成年人特别感兴趣的产品展示。



10. 最低价格

任何零售商不得以低于BIR规定的最低价格销售蒸发尼古丁和非尼古丁产品或其设备以及新型烟草产品。



11. 网上销售

允许网上销售,但要求有访问限制机制。电子商务平台、在线市场和电子零售商应建立由工业部批准的准入限制机制,以确保18岁以下的人无法获得蒸发尼古丁和非尼古丁产品、其设备和新型烟草产品。



12. 产品标准和认证要求

1)强制遵守BPS和FDA技术法规。只有通过BPS和FDA颁发的技术法规认证的产品才能在市场上销售。

2)产品认证或注册申请书。RA11900或本IRR所涵盖的产品的所有制造商和进口商应直接向BPS申请注册,前提是含有烟草、合成或天然尼古丁的产品在向BPS注册之前必须首先获得FDA的批准,最后,具有治疗性、药用性或降低风险的产品只需向FDA注册,这些产品不能在有执照的药房以外出售,也不能由有执照和授权的医生或药剂师出售。


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